service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen im Raum Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Bio Operator Clinical Supply – Drug Substance (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Für diese Vakanz sind 3 unterschiedlich gestaffelte Aufgabeninhalte/Anforderungsprofile definiert!

Ihre Aufgaben sind (Level 1) :

  • Ihre Hauptaufgabe ist die Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten apparativen Einrichtungen zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP-Umfeld im Rahmen der Produktion verschiedener komplexer, rekombinanter viraler Therapeutika.
  • Dabei werden Sie die Vorbereitung/Rüstung sowie Durchführung sowohl von Up- als auch Downstreamprozessen übernehmen.
  • Im Rahmen prozessbegleitender Analytik (IPC) führen Sie Methoden wie pH-Wert-, UV- und Leitfähigkeitsmessungen oder Zellzahlbestimmungen durch.
  • Alle Tätigkeiten führen Sie in klassifizierten Reinräumen unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien und SOPs sowie sämtlicher EHS-Richtlinien durch.

Zusätzliche Aufgaben sind (Level 2) :

  • Sie sind verantwortlich für die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Expertentätigkeiten, z.B. Erstellung von Rezepten für Bioreaktoren und Chromatographieanlagen.
  • Außerdem organisieren Sie selbstständig tätigkeitsbezogene Risikobewertungen (TRBs) und führen diese durch.

Zusätzliche Aufgaben sind (Level 3) :

  • Zusätzlich sind Sie verantwortlich für die Einarbeitung neuer Mitarbeiter, BioOperator und Lab Assistant, im technisch relevanten Umfeld.
  • Als Fachexperte übernehmen Sie Geräteverantwortlichkeiten und erstellen technische SOPs für komplexe Geräte/Anlagen.

Das bringen Sie mit (Level 1) :

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung mit erster Erfahrung im GMP-Umfeld; Möglichkeit des Berufseinstiegs nach entsprechender fachlicher Schul- oder Lehrausbildung mit biologisch/chemisch technischem Schwerpunkt, z.B. Biologie/Chemie Laborant
  • Erste Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie, im Speziellen Up- und Donwstream (im cGMP-Umfeld) im Bereich der Disposable-Technologie
  • Erste Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, insbesondere hinsichtlich der Durchführung von Produktionsprozessen
  • Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein; Umgang mit Organismen der Sicherheitsstufe 2 entsprechend des GenTG, der GenTSV und des Infektionsschutzgesetzes
  • Kenntnisse in den Office Anwendungen
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil

Zusätzlich bringen Sie mit (Level 2) :

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharmazie, z.B. Pharmakant, in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit einigen Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Vertiefte Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie, im Speziellen Up- und Donwstream (im cGMP-Umfeld) im Bereich der Disposable-Technologie
  • Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, insbesondere hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität

Zusätzlich bringen Sie mit (Level 3) :

  • Ausbildung als Pharmakant/Laborant/Technischer Assistent mit mehrjähriger Berufserfahrung sowie vertieftem Prozessverständnis, dass im Rahmen einer planmäßigen, betrieblichen Spezialausbildung erworben wurde

 

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 07.07.2022 aktualisiert!