service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Compliance Senior Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

 

Ihre Aufgaben sind:

Mitarbeit an Verbesserungs – und Standardisierungsprojekten zu GMP Themen

Abweichungen, OOX & Investigations:
 – Organisation/Bearbeitung von Standard und komplizierten ABW/OOX als Rolle ABW/OOX Investigator
Tracking aller ABW/OOX über seinen Bereich hinaus
ggf. Investigation Spezialist als SME-I
GMP-Consultancy:
 – Selbstständiges Betreuen verschiedener GMP Fragestellungen bereichsübergreifend
 – Planung, Auswertung und Bewertung der durchgeführten GMP-Rundgänge inkl. Aufbereitung der Ergebnisse
 – Mitarbeit im Team zur Erstellung bereichs- und bereichsübergreifender Risikobewertungen
 – Selbstständiger Austausch mit Kunde/Lieferant zu eigenen GMP und Quality Themen
Auditmanagement:
 – Selbstständige Vorbereitung und Koordination zu fachspezifischen Themen im eigenen Fachbereich/in der
eigenen Gruppe.
 – Selbstständige Vorstellung dieser Themen (z.B. ABW, SOPs etc.).
Quality & Compliance Projekte:
 – Kontinuierliche Verbesserungsprojekte bereichsübergreifend
 – Selbstständige Projektarbeit und Rolle als Bereichsvertreter (Entscheidungen) in Projektteams
 – Umfassende Mitarbeit an Quality & Compliance Projekten

Das bringen Sie mit:

 – Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) Fachrichtung Biochemie und/oder Biopharmazie und/oder
Biologie/Chemie/Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung
 – Fundierte Kenntnisse in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten
Umfeld
 – Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
 – Erfahrung mit Trackwise, MS Office und MS Teams von Vorteil
 – Sehr gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
 – Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
 – Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten
 – Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
 – Sehr gute kommunikative sowie organisatorische Fähigkeiten
 – Sehr gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
 – Teamplayer

 

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 15.09.2021 aktualisiert!