siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft
Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als
Compliance Senior Specialist (m/w/d)
zum schnellstmöglichen Eintritt.
Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3-4 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Ihre Aufgaben sind:
- Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Abweichungen übernehmen Sie die Sicherstellung einer GMP- und regulatorisch gerechten Abweichungsbearbeitung innerhalb der Focused Factory Drug Product (FFDP)
- Hierzu organisieren und bearbeiten Sie Standard- und komplexe Abweichungen bereichsübergreifend in der Rolle Investigator in DE & EN
- Zudem verfolgen Sie innerhalb des Bereiches sowie über die Focused Factory hinaus die fristgerechte Bearbeitung offener Aktivitäten rund um die Abarbeitung von Abweichungen nach
- Sie arbeiten zudem an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Abweichungsprozess mit
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) zu schätzen, sondern auch bei der Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business.
- Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen.
- Sie vertreten in Audits und Inspektionen die von Ihnen verantworteten Themen und stellen hierbei eine angemessene und aus Behörden- und Kundensicht adäquate Abweichungsbearbeitung sicher.
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Fachexpertise über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Fill and Finish
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) sowie die Dokumentation von Abweichungen.
Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.
Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.
Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 13.07.2023 aktualisiert!