service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Compliance Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

 

Ihre Aufgaben sind:

 – In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung
von Packmitteln und Disposables / Single-Use-Systems.
 – Im Rahmen des Change Control Procedures / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie Änderungsanträge,
bereiten Startmeetings vor und moderieren diese.
 – Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen, prüfen und
überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Prüfmethoden und Spezifikationen.
 – Sie übernehmen vielfältige Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der
Qualitätssicherung und der Produktion.
 – Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu
schätzen, sondern auch bei der Vorbereitung von Audits.
 – Darüber hinaus unterstützen Sie die Laborleitung bei der Beantwortung von Anfragen seitens Behörden,
Kunden und Partneruntenehmen

Das bringen Sie mit:

 – Abgeschlossenes Bachelor Studium der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit
mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z.B. eine Ausbildung als Laborant*in, BTA, CTA
etc. mit langjähriger Erfahrung in QM-Systemen
 – Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung
von GMP-Anforderungen
 – Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Packmittel und Single-Use-Systems zwingend erforderlich
(z.B. USP, EP, JP, CP)
 – Hervorragender Umgang mit QM-Systemen wie SAP und Trackwise
Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse
von Qualitätsereignissen
 – Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und
Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von
hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
 – Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen
Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)

 

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 21.05.2021 aktualisiert!