service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

CTSU Packaging & Labelling Expert (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

 

Ihre Aufgaben sind:

 – The Global CTSU PLC Labeling Expert (PLC-L) is accountable for processing, planning, monitoring and steering
of timelines, tasks and costs for labeling activities performed at BI internal or at the packaging & labeling vendor
supporting global clinical trials phase I – IV. The Global CTSU PLC Labeling Specialist ensures within the Global
CTSU Trial Team the timely provision of all kind of IMP labels for assigned trials by communicating and
negotiating all labeling related activities.

Das bringen Sie mit:

 – Autonomously review, check and approval of Master Label Text draft considering regulatory requirements,
standard text phrases and trial specifics.
– Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.
– Autonomously review and check translated label text considering local requirements.
– Autonomously review and check generated print proofs and distribute proofs to countries for check and
approval.
– Autonomously work in conjunction with CTSU Trial team, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine
and label vendors to create, define and optimize labeling related tasks.
– Hold PLC internal and external Team at BI and pack & label vendor responsible for keeping their timeline and
providing overview on the IMP pack & label milestones to the global CTSU trial team as well as ensures
appropriate and effective communication to all functions.
– Compile and provide completed label documentation for final release to the Release and Process Management
Team
– Global PLC-L Expert provides all relevant Documents like Master Label Text, Country List, Packaging Design,
STORM Document and all other country and product specific information necessary to perform this task by pack
& label vendor. PLC-L Specialist acts as main contact for vendors and countries.
– Contact person for all upcoming questions during the label process.

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 17.11.2020 aktualisiert!