Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Junior Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben  sind:

• Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung und Nachverfolgung von relevanten Dokumenten für Early Access Treatment.
• Hierbei haben Sie die Bearbeitung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten im Blick.
• Außerdem sind Sie bei IMP Delivery (IMPD) Hauptkontakt zu Medical Affairs.
• Des Weiteren gehören auch administrative Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement von klinischen Studien zu Ihren neuen Aufgaben.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung z. B. als Pharmakant*in oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Review und in der Herstellung in einem relevanten GMP-Bereich bzw. Arbeitsumfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
• Gute technische Expertise (auch IT)
• Fundierte Kenntnisse der Regularien sowie Verständnis für GMP-Fragestellungen im Rahmen der Herstellung von Klinikmustern
• Gute Kommunikations – und Präsentationsfähigkeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kreativität und Eigeninitiative in der Entwicklung neuer Konzepte, neuer Technologien und Prozessverbesserungen
• Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung und Beachtung der Unternehmensvorgaben zum Arbeiten gemäß „our Behaviours“
• Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Systematik und Teamgeist

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 29.05.2026 aktualisiert!

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technical Assistant (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Im Fokus der Tätigkeit stehen die Entwicklung und Optimierung proteinbasierter flüssiger, solider, und semisolider Formulierungen.

Ihre Aufgaben  sind:

• In dieser Position sind Sie verantwortlich für die eigenständige Durchführung von non-GMP-Entwicklungsstudien im Labor, gegebenenfalls im Rahmen mehrerer parallellaufender Entwicklungsprojekte
• Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Herstellung von Mikropartikeln mittels Sprühtrocknung und Hydrogelen zur Entwicklung und Optimierung proteinbasierter Formulierungen
• Sie wenden komplexe analytische Methoden zur Charakterisierung von Proteinen und Proteinformulierungen (flüssig, fest, Gel) an und bewerten die Plausibilität der erzielten Ergebnisse
• Darüber hinaus übernehmen Sie die sorgfältige Auswertung, Darstellung und Präsentation der Daten sowie deren zeitgerechte Dokumentation in englischer Sprache
• Die Übernahme von Geräte- und Sonderverantwortlichkeiten rundet Ihr Aufgabengebiet ab

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung zum/zur Chemie-/Biologielaborant*in, CTA oder BTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang (z. B. Chemie, Pharmazie, Biopharmazie, Biotechnologie oder Biochemie)
• Nachgewiesene praktische Erfahrung mit proteinbiochemischen und pharmazeutischen Techniken und Analysemethoden
• Erfahrung mit Sprühtrocknung und/oder Herstellung von Mikropartikeln oder Hydrogelen von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Kommunikation im Team sowie für das Verständnis und die Umsetzung überwiegend englischsprachiger SOPs
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, hohe Flexibilität sowie eine strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
• Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung sowie in Abstimmung der Einsatzzeiten im Team

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Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 27.05.2026 aktualisiert!

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technical Assistant (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Im Bereich Infrarot-Spektroskopie übernehmen Sie verantwortungsvolle Aufgaben in der Rohstoffanalytik und tragen maßgeblich zur Sicherstellung der Qualität im GMP-regulierten Umfeld bei.

Ihre Aufgaben  sind:

• In dieser Position übernehmen Sie die selbstständige Planung und Durchführung analytischer Methoden zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle verschiedener Rohstoffe unter cGMP-Bedingungen
• Dabei werten Sie die Ergebnisse eigenständig aus, prüfen diese auf Plausibilität und bereiten sie im Hinblick auf die Chargenfreigabe auf
• Darüber hinaus sind Sie für die Betreuung und Validierung von analytischen Geräten verantwortlich und erstellen die entsprechende Dokumentation
• Sie unterstützen bei Methodenentwicklungen, -anpassungen sowie bei Qualifizierungstätigkeiten und übernehmen eigenständig Methodenvalidierungen und -verifizierungen
• Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Überführung analytischer Methoden in die Routineanalytik
• Ergänzt wird Ihr Aufgabenbereich durch die eigenständige Auswertung und Aufbereitung von Daten sowie die Erstellung von
• Berichten und GMP-relevanten Dokumenten, wie beispielsweise Arbeitsanweisungen (SOPs)

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Chemie, Pharmazie, Biopharmazie oder Biologie) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen Analytik, insbesondere in Bezug auf Dokumentation und Einhaltung von Qualitätsstandards
• Erste praktische Erfahrung mit spektroskopischen Verfahren, insbesondere in der instrumentellen Analytik mittels FT-IR-Spektroskopie
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, insbesondere zum Verständnis und zur Umsetzung von Arbeitsanweisungen und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, hohe Flexibilität sowie eine strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
• Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung sowie in Abstimmung der Einsatzzeiten im Team

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 26.05.2026 aktualisiert!

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Project Office Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität da bestimmte Themen aus dem Homeoffice erledigt werden können. Eine Abstimmung mit dem Fachbereich ist dann erforderlich.

Ihre Aufgaben  sind:

• Contribute to the maintenance and continuous improvement of global project plan templates
• Develop and maintain Power BI–based dashboards and reports to support global operations and supply chain management
• Support budget and resource planning as well as monitoring and reporting processes, including the preparation and provision of relevant system reports for management
• Act as key user for planning tools, including training, ongoing user support, and ensuring continuous alignment of system functionalities with team needs
• Support daily operations, including project activities, trial management, and supply chain processes for clinical trials

Das bringen Sie mit:

• Master’s or Bachelor’s degree in a relevant field (e.g., natural sciences or engineering), or a comparable qualification with several years of relevant professional experience in the pharmaceutical industry
• Experience in a planning and supply chain–oriented organization, ideally across different roles, as well as strong knowledge of applicable international regulations (e.g., US, EU)
• Strong problem-solving, risk assessment, and troubleshooting skills, with the ability to quickly adapt to new systems
• Excellent written and verbal communication skills in English, including the ability to present projects and status updates to diverse audiences

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Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 21.05.2026 aktualisiert!

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Documentation Management – Assistant (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

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Ihre Aufgaben  sind:

• Sie sind verantwortlich für die eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten im Fachbereich unter Nutzung der relevanten Systeme und stellen dabei die Einhaltung der GxP-Konformität sicher
• Dabei steuern Sie den gesamten Dokumentationsprozess von der Erstellung bis zur finalen Freigabe (Approval), einschließlich der Koordination aller Workflows sowie der technischen Umsetzung
• Zudem übernehmen Sie das Monitoring sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
• Sie führen neue Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements ein und fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten
• Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit ist die eigenverantwortliche Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen, wobei Sie als zentrale Schnittstelle für alle archivierungsrelevanten Themen agieren
• Darüber hinaus übernehmen Sie die Key-User-Funktion sowie den First-Level-Support für die relevanten Systeme und koordinieren die Durchführung von IB QC Checks für die CPS-Funktionen
• Abgerundet wird Ihr Aufgabenbereich durch die Recherche von Publikationen und Referenzen sowie die Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen
• Zudem vertreten Sie den Fachbereich in Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im Dokumentation Management
• Mehrjährige fundierte Erfahrung in den relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs
• Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente oder Dokumentteilen ist essentiell
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
• Kommunikationsstark, Serviceorientiert und ein freundliches, souveränes Auftreten gepaart mit einem hohen Maß an Zuverlässigkeit
• Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
• Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz und zur engen Zusammenarbeit im Team

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Technical Assistant im analytischen Labor mit Schwerpunkt HPLC (m/w/d)

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Einsatz findet im analytischen Labor mit Schwerpunkt HPLC statt. Die Aufgaben umfassen die eigenständige Durchführung und Dokumentation von Analysen unter GMP-Bedingungen sowie allgemeine Labortätigkeiten in einem regulierten Umfeld.

Ihre Aufgaben  sind:

• Als Technischer Assistent sind Sie für die selbstständige Planung und praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen von biopharmazeutischen Wirkstoffen verantwortlich
• Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit
• Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht
• Natürlich führen Sie auch allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc.
• Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in mit langjähriger Berufserfahrung und fundierter HPLC-Erfahrung
• Sehr gute bzw. vertiefte HPLC‑Kenntnisse sind zwingend erforderlich
• Erfahrung im GMP‑gerechten Arbeiten sowie in der GMP‑konformen Dokumentation
• Sicherer Umgang mit den MS‑Office‑Programmen
• Kenntnisse in Empower und LabWare‑LIMS sind von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit
• Arbeitszeit von Montag bis Freitag, mit möglichem Arbeitsbeginn ab 6:00 Uhr (flexible Arbeitszeit)

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Für unseren Kunden, ein angesehenes, inhabergeführtes und erfolgreiches Unternehmen der Elektronikbranche im Raum Laupheim suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Mitarbeiter (m/w/d) in der THT Produktion

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Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben  sind:

• Bestücken von Leiterplatten mit THT-Bauteilen nach Produktionsunterlagen
• Bauteile für die THT-Produktion vorbereiten und bereitstellen
• Durchführung von Handlötarbeiten
• Montieren von einfachen Baugruppen gemäß Vorgabe
• Flachbaugruppe vereinzeln und verpacken
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (u.Bsp. IPC, ISO)sowie ESD- und Arbeitssicherheitsrichtlinien
• Mengen und Zeit im BDE System buchen und bei Abweichungen Rücksprache mit dem Vorgesetzen
• Einhaltung von Ordnung, Sauberkeit im Verantwortungsbereich
• Aufgaben nach Anweisung des Vorgesetzen

Das bringen Sie mit:

• Berufserfahrung in der Elektronikfertigung, idealerweise im THT-Bestückung von Vorteil
• Kenntnisse der IPC-A-610 Richtlinie, kann firmenintern geschult werden
• Feinmotorik und gutes Sehvermögen
• Sorgfalt und Qualitätsbewußtsein
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit
• EDV Kenntnisse von Vorteil
• Deutschkenntnisse in Wort

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Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 13.05.2026 aktualisiert!

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Junior Trial Manager (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität da bestimmte Themen aus dem Homeoffice erledigt werden können. Eine Abstimmung mit dem Fachbereich ist dann erforderlich.

Ihre Aufgaben  sind:

• In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für zugekaufte Marktprodukte, die Boehringers Prüfpräparate (IMPs) in nationalen und internationalen klinischen Studien als Vergleichsprodukte (Active Comparator, nicht-IMP-Handelsprodukten) komplettieren für chemische Produkte.
• Sie sind Ansprechpartner*in für CDO (Clinical Development Operations) für zugewiesene Studien und stellen die zeitnahe und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher.
• Sie sorgen für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply-Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von geschäftlichen, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen.
• Dank Ihrer Fachkenntnisse leisten Sie einen Beitrag zu klinischen Studienprotokollen und Beschaffungsprozessen, einschließlich mit Fokus auf Vergleichsprodukten und nicht-IMP-Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Lieferstrategien.

Das bringen Sie mit:

• Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung in klinischen Studien und Aktivitäten im Bereich der IMP-Lieferkette
• Erfahrung in einem internationalen Umfeld und Projektmanagementerfahrung zur Leitung eines Matrix-Teams sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren
• Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs
• Flüssiges Englisch in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfähigkeit und Ergebnisorientierung
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten – insbesondere in Situationen mit hohem Druck

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 04.05.2026 aktualisiert!

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Servicekraft (m/w/d) für Laborspülküchen

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben  sind:

• GMP-konforme Reinigung von Laborgeschirr sowie Autoklavieren
• GMP-konforme Pflege, Reinigung und Betreuung der Spülmaschinen
• Reinigungsarbeiten im Labor (Waschbecken, Mobiliar)
• Entsorgung von Labormüll
• Bereitstellung und Bestellung von Reinigungsmitteln, Laborwäsche, Handtüchern
• Durchführung von Botengängen innerhalb des Standorts
• Warenverteilung innerhalb des Gebäudes

Das bringen Sie mit:

• Kenntnisse in Reinigungs- und Entsorgungsthemen für Labore sowie Grundregeln der EHS und beim Umgang mit Chemikalien sind von Vorteil
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfältige, organisierte, strukturierte, gewissenhafte und flexible Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 29.04.2026 aktualisiert!

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

 Senior Compliance Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität da bestimmte Themen aus dem Homeoffice erledigt werden können. Eine Abstimmung mit dem Fachbereich ist dann erforderlich.

Ihre Aufgaben  sind:

• In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
• Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
• Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen .
• Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
• Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
• Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.
• Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
• Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
• Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus

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