service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Manager (m/w/d) QA GMP

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

 

Ihre Aufgaben sind:

 – Preparing and managing of passive audits and inspections in Development Germany i.e. Health Authority
Inspections, Client Audits and Corporate Audits.
 – Monitors and manages follow-ups on defined action items, observations and CAPAs
 – Elaborates the risk assessments (risk based approach) for internal Quality Audits for Development Germany.
Prepares and executes internal Quality Audits
 – Supports the Pre Approval Inspection (PAI), Preparation Team Lead (PPTL) for PAIs in Development,
Biopharmaceuticals or Launch Site. Prepares the PAI and support Mock PAI execution by Boehringer Ingelheim
Corporate as well as the actual execution of the PAI by the American Health Authorities (FDA). Coordinates any
PAI related activities between the Launch Site and Development Germany

Das bringen Sie mit:

 – Master´s degree in natural sciences or similar disciplines or several years of relevant experience
 – Profound knowledge of cGMPs, related GMP processes and systems and their application for IMPs
 – Experience with Quality Systems and Quality Management within pharmaceutical industry
 – Experience with hosting / conducting audits & inspections
 – Profound knowledge of international regulatory guidelines and quality standards
applicable to Human Medicinal Products
 – Experience in a GMP regulated environment (Pharmaceutical Development, Production, Quality Control, Quality
Assurance). Hands-on experiences in either analytical testing, manufacturing, release of medicinal products or
medical devices/combination products
 – Works efficiently and diligently, high sense of responsibility as well as independently, agile and be a team player
 – Fluent German and English

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 18.03.2021 aktualisiert!