service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Senior Compliance Project Manager (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

 

Ihre Aufgaben sind:

 – Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen
mit komplexeren Zusammenhängen in der pharmazeutischen aseptischen Abfüllung
 – Selbstständige Projektarbeit und Projektleitung von komplexen Quality GMP-Projekten mit interdisziplinären
Teams
 – Selbständige Vorbereitung / Koordination von interdisziplinären komplexen Projekten sowie Verteilung der
Aufgaben im Projektteam
 – Selbstständige Steuerung und Durchführung von Projekten in Matrixfunktion
 – Vorstellen von relevanten Projekten während Audits / Inspektionen sowie Vertretung des Head of Audits
 – Organisation von Audits seitens Operations: zentraler Ansprechpartner in Vorbereitung und Durchführung von
Produktionsseite für Quality, Präsentation allgemeiner Prozesse während Audits
 – Sicherstellung der zeitnahen Kommunikation von relevanten Themen
 – Erstellen und Pflegen von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an die
relevanten Schnittstellen
 – Koordination komplexer bereichsübergreifender Themen/Prozesse (z.B. als MSO)
 – Fachliche Führung/Betreuung von komplexen übergreifenden Themen, Fragestellungen und Systemen (z.B.
aus Auditbeobachtungen / Abweichungen heraus)
 – Selbständige Etablierung neuer und optimierter (FF-übergreifender) Prozesse im heterogenen Umfeld
 – Selbständige Organisation und Bearbeitung von vorwiegend komplexen Abweichungen (major deviations)
 – Change Manager für komplexe bereichsübergreifende Changes über die Focus Factory hinweg (z.B. bei
Implementierung globaler Richtlinien)

Das bringen Sie mit:

 – Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Chemie, Pharmazie,
Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung oder äquivalente
Berufserfahrung im Produktions- und Quality-Umfeld.
 – Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Projektteams und im interkulturellen Umgang mit internationalen
Kunden
 – Projekt- und Konflikt Management Skills sowie ein starkes Durchsetzungsvermögen
 – Strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken
 – Ausgezeichnete Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
 – Starkes Commitment um Abläufe, Prozesse und Qualität zu optimieren
 – Umfassende GMP-Erfahrung mit Kenntnissen der Anforderungen von internationalen Behörden (EU, USA, Japan,
China) sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der praktischen Auslegung von Vorgaben
 – Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfprozesse, speziell für Fill & Finish Sterile Drug Product
Fähigkeit zum Abstrahieren komplexer Detailprozesse
 – Ausgeprägtes organisatorisches Geschick und soziale sowie interkulturelle Kompetenz im Umfeld von komplexen
regulatorischen Themenstellungen

 

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 18.08.2021 aktualisiert!