siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft
Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als
Senior Compliance Project Manager (m/w/d)
zum schnellstmöglichen Eintritt.
Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.
Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!
Ihre Aufgaben sind:
- Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen mit komplexeren Zusammenhängen in der pharmazeutischen aseptischen Abfüllung
- Selbstständige Projektarbeit und Projektleitung von komplexen Quality GMP-Projekten mit interdisziplinären Teams
- Vorstellen von relevanten Projekten in den entsprechenden Gremien sowie während Audits / Inspektionen
- Sicherstellung der zeitnahen Kommunikation von relevanten Themen
- Erstellen und Pflegen von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an die relevanten Schnittstellen
- Verantwortung für komplexe bereichsübergreifende Prozesse
- Fachliche Führung/Betreuung von komplexen übergreifenden Themen, Fragestellungen und Systemen (z.B. aus Auditbeobachtungen / Abweichungen heraus)
- CAPA Ownerschaft – Selbständige Etablierung neuer und optimierter (Focus Factory übergreifender) Prozesse im heterogenen Umfeld
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Chemie, Pharmazie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung oder äquivalente langjährige Berufserfahrung im Produktions- und Quality-Umfeld – Fokus aseptische Herstellung bzw. Promotion in den genannten Bereichen mit Berufserfahrung.
- Mehrjährige Erfahrung im aseptischen Herstellungsprozess ist Voraussetzung
- Umfassende GMP-Erfahrung mit Kenntnissen der Anforderungen von internationalen Behörden (EU, USA, Japan, China) sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der praktischen Auslegung von Vorgaben
- Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfprozesse, speziell für Fill & Finish Sterile Drug Product
- Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Projektteams
- Projekt- und Konflikt Management Skills sowie ein starkes Durchsetzungsvermögen
- Ausgeprägtes organisatorisches Geschick und soziale sowie interkulturelle Kompetenz im Umfeld von komplexen regulatorischen Themenstellungen
- Starkes Commitment um Abläufe, Prozesse und Qualität zu optimieren
- Fähigkeit zum Abstrahieren komplexer Detailprozesse
- Strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken
- Ausgezeichnete Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.
Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.
Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 06.11.2023 aktualisiert!