service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Senior Compliance Specialist (m/w/d) Deviation Management

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

 – Als Senior Compliance Specialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von
überwiegend major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Investigator
 – Zusätzlich nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die
Leitung
 – Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory),
z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen
 – Sie stellen selbstständig Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in
englischer Sprache vor
 – Unterstützung von Optimierungsprojekten (PuLs, BIOS etc.) sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen
Verbesserungsprozess – speziell zu Qualitätsprozessen, wie z.B. Abweichungen oder OOX
 – Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und
-vorgaben.
 – Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen
 – Die Stelle erfordert die selbstständige Bearbeitung, Untersuchung und Koordination von (kritischen)
bereichsübergreifenden Qualitätsereignissen mit potentiellem Einfluss auf die Produktqualität. Hierbei sind
internen Regularien und Standards zu befolgen, aber auch der Input bzw. die Bewertung der Ereignisse durch
unsere Kunden zu berücksichtigen.

Das bringen Sie mit:

 – Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder Master der Fachrichtung: Biochemie, Biopharmazie, Biologie,
Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
 – Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten
Umfeld
 – Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
 – Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse
von Qualitätsereignissen
 – Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und
Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von
hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
 – Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen
Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 08.09.2020 aktualisiert!