service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Senior Compliance Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

 – Bearbeitung von Compliance-/GMP-Themen innerhalb der biopharmazeutischen Herstellung – Quality Unit
Drug Substance / Fokus Prozesskontrolle G104 und H84
 – Sicherstellung eines einheitlichen Compliancestatus
 – Sicherstellung einer adäquaten und aus Behörden- und Kundensicht entsprechenden cGMP
 – Koordination von Abweichungen-, OOX (out of specification/expectation)- und Auditthemen
 – Vertretung des Fachbereichs in Audits und Inspektionen
 – Projektleitung und Unterstützung von bereichsspezifischen Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zu
GMP- und Compliance-Themen
 – Selbstständige inhaltliche Vorbereitung von Schulungen zu komplexen Themen und Halten von Schulungen
 – Vertretung von Fachthemen als Fachexperte in Gremien der Quality Unit

Das bringen Sie mit:

 – Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor/Master) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie oder
vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
 – Umfangreiche Erfahrung im GMP-Umfeld
 – Kenntnisse der biopharmazeutischen Herstellung durch Berufserfahrung oder adäquate Ausbildung
 – Fundierte Kenntnisse in der Analytik und Biopharmazie, idealerweise praktische Erfahrung im Labor
 – Berufserfahrung in Laborbereichen, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Produktion in einem
GxP-regulierten Umfeld
 – Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
 – Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 27.01.2021 aktualisiert!