siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft
Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als
Senior Global Validation Manager (m/w/d)
zum schnellstmöglichen Eintritt.
Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.
Ihre Aufgaben sind:
- As Senior Global Validation Manager in Global Engineering Compliance organization, you will bring in your skills in quality management systems and computerized systems validation to ensure lean implementation and continues improvement of the CSV Standards for Automation across GFE worldwide.
- In cooperation with regional/local GFE Units, Quality, IT and the Business, you will develop the validation and test strategy, ensure cost-efficient implementation and set the standards for computerized systems (e.g Automation).
- You will drive continuous improvement to CSV Standards, processes and capabilities to improve overall quality, compliance and efficiency.
- You will review the risk regarding computerized systems compliance and data integrity based on the business processes involved and propose solutions to mitigate the risks.
- You will present the validation strategy to internal customers, auditors and regulatory authorities
- In addition, you will be the first contact for regional/local Validation Managers related to CSV Standards across the GFE, an interface between local MSOs, other GFE Validation Teams and Validation Managers, GBS , IT and local/global Quality.
Das bringen Sie mit:
- Diploma or master’s degree (MBA, MSC) with major focus on IT, engineering, sciences, Pharmaceuticals and/or Biotechnology or equivalent and longstanding professional experience in regulations and processes
- In-depth knowledge of GxP regulations, CSV&C and quality regulations/guidelines (e.g. EMA/Europe, FDA/USA, Anvisa/Brazil, CFDA/China, ICH, WHO) and in data integrity
- Deep understanding of Engineering and IT trends and technologies with the experience how to bring and establish innovations into the business
- Project Management skills in a complex international environment of multiple projects
- Effective team player and ability to work in a rapidly changing environment
- Proficient communication skills in English (verbal and written), skills in German would be an advantage
Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.
Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.
Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 20.03.2023 aktualisiert!