service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Senior Validation Specialist (m/w/d) in TZ 50 %

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

 

Ihre Aufgaben sind:

  • Als Senior Validation Specialist organisieren Sie selbstständig, zielorientiert und effizient die Planung und Durchführung der Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Wirkstoffproduktion.
  • Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Erst- und Änderungsqualifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs ab und bearbeiten verantwortungsvoll Abweichungen und Änderungsanträge.
  • Mit Ihrer Expertise und sehr guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
  • Sie bauen Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen auf und aus. Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an.
  • Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
  • Sie führen selbstständig und eigenverantwortlich Reinigungsvalidierungsaktivitäten durch und stimmen die Ergebnisse mit den Fachbereichen ab.

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium (Master) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Biotechnologie, Pharmatechnik oder Chemie) mit erster Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
  • Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich, idealerweise in der Wirkstoffproduktion
  • Verfahrenstechnische Kenntnisse in der biopharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich Wirkstoffproduktion sowie Knowhow im Bereich Automatisierung und Data Integrity
  • Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Zuverlässiger, kommunikativer Teamplayer mit sicherem Auftreten
  • Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen
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Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 08.11.2021 aktualisiert!