service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Specialist Batch Record Review (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

 

Ihre Aufgaben sind:

  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und genaue Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation/ In-Prozess-Dokumentation (Quality Batch Record Review) für Wirkstoffe von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
  • Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. QA-Freigabe in MES bzw. im Labware System
  • Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem
  • Dokumentation, Klassifizierung und Maßnahmendefinition der Beobachtungen zum Batch Record Review
  • Selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung
  • Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP Umfeld

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant*in oder anderweitige abgeschlossene Ausbildung mit Kenntnissen bzw. langjähriger Erfahrung im GMP Umfeld bzw. in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • Umfangreiche GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
  • Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert
  • Systemkenntnisse in GoTrack, BioMES und Labware
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte, lösungsorientierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Proaktive und wertschätzende Kommunikations- und Teamfähigkeit  

 

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 24.06.2022 aktualisiert!