service ist unsere leidenschaft

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

 

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Validation Expert (m/w/d) Vollzeit / Teilzeit 80 %

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

· Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills),
Standzeiten sowie Personalqualifizierungen und Reinigungsvalidierungen mit verbundenen Validierungen.
· Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte,
Risikoanalysen, Vorschriften und entsprechende Zulassungskapitel sowie nach Bedarf dazugehörige
Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
· In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung
behördlicher Fragen unterstützen.
· Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in
fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und
Behördeninspektionen.
· Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler
Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des
Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in
Abstimmung mit der Führungskraft.
· Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den
Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.

Das bringen Sie mit:

· Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung im
Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
· Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
· Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
· Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und
Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
· Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
· Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· Teilnahme an Bereitschaftsdienst

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 14.01.2021 aktualisiert!