siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Junior TechRA Manager (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Direct communication with health authorities
• Coordination and processing of worldwide inquiries about market products and paper-based inspections in own responsibility
• Ensuring and maintaining the documentation for the manufacturing facility registration in own responsibility
• Participation in cross-functional projects to ensure compliance and costs
• Support during on-site GMP inspections and audits

Das bringen Sie mit:

• Experience in the pharmaceutical industry (development / production / quality)
• Flexibility with changing tasks / inquiries
• Very good written and spoken English and German skills
• Scientific master’s degree ans in minimum 3 years of professional experience or comparable qualification

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 10.07.2025 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Business Analyst MES (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Weiterentwicklung und Verbesserung der entsprechenden global genutzten Systeme
• Unterstützung von Evaluierungs- und Implementierungsprojekten
• Fortlaufende Verbesserung der in den Systemen prozessierten Daten (FAIR Data)
• Globaler Experten-Support für das global genutzte System IUMES, speziell für den DS/DP Outsourcing Prozess

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium mit mehrjähriger Expertise in der pharmazeutischen Industrie. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger Berufserfahrung
• MBR-Basiswissen & Fähigkeiten von PAS-X von Körber
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwendern
• Kundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 08.07.2025 aktualisiert!

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Senior Validation Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Als Senior Validation Specialist organisieren Sie selbstständig, zielorientiert und effizient die Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten.
• Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs ab und bearbeiten verantwortungsvoll Abweichungen und Änderungsanträge. Des Weiteren unterstützen Sie bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten. Die Erstellung der Dokumente erfolgt in Deutsch und Englisch.
• Mit Ihrer Expertise und sehr guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
• Sie bauen Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen auf und aus. Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an.
• Die von Ihnen betreuten Fachthemen der Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung
  oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation
• Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
• Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion
• Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
• Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen

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Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 20.06.2025 aktualisiert!

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Technical Assistent / Laborkoordination / Projektkoordination (m/w/d)

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Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• TA Chromatographie:

• Verantwortlich für die fachliche Anleitung von Kollegen und Kolleginnen und für die Übernahme der selbstständigen Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers sowie der Weiterentwicklung chromatographischer Methoden
• Selbständige Bewertung und statistische Datenanalyse von nicht Routine -Tätigkeiten, sowie Erstellung dafür notwendiger GMP-Dokumentation inklusive der dazugehörenden Interpretation
• GMP-gerechte Durchführung aller Tätigkeiten und Unterstützung im Review von GMP-Dokumenten
• Anwendung der sehr guten Fachkompetenz in analytischer Chromatographie auf komplexe Analysenmethoden und effiziente Umsetzung von internen und externen Anforderungen an die Qualitätskontrolle
• Planung, Koordination und Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

• Laborkoordination:

• Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
• Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
• Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
• Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
• Steuerung, Organisation und Mitarbeit bei Proben- und Sonderversänden

• Projektkoordination:

• Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
• Selbständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
• Selbständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
• Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteams
• Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master), idealerweise mit erster Berufserfahrung, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als Chemielaborant*in, mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich bzw. Arbeitsumfeld
• Gute Kenntnisse im GMP-gerechtem Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, usw.), insbesondere zur Validierung und Transfer analytischer Methoden und Probenkoordination
• Expertenwissen von analytischen Methoden, insbesondere chromatographischer Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
• Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen
• Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (z.B. Empower, LIMS)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, sehr gut strukturierte und organisierte Arbeitsweise

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Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 18.06.2025 aktualisiert!

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Technischer Assistent (m/w/d) 

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die GMP-gerechte, selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Analysenmethoden und mikrobiologischen Methoden gemäß Arzneibuchvorgaben zuständig
• Zudem sind Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytischen Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose beteiligt
• Mit Ihrer gewissenhaften Arbeitsweise erstellen Sie Berichte
• Außerdem betreuen Sie unter Einhaltung der GMP-Richtlinien Laborgeräte selbstständig. Dies beinhaltet die Sicherstellung von Qualifizierungen und Instandhaltungen
• Sie bringen neue Ideen ins Team ein, um unsere Prozesse kontinuierlich zu verbessern
• Des Weiteren üben Sie allgemeine Labortätigkeiten aus

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- / Biologielaborant*in, Pharmakant*in mit Berufserfahrung oder CTA, BTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung im mikrobiologischen Umfeld sowie grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
• Gerätetechnische Kenntnisse und Anwendungserfahrung von Analysengeräten, z.B. GrowthDirect System (GDS)
• Sicherer Umgang mit MS Office, v.a. Word, Excel und PowerPoint, sowie MS Teams 
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit gepaart mit einer selbstständigen und gewissenhaften Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen

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Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 16.06.2025 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Junior Bio Operator (m/w/d)

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Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe im Downstream
• Durchführung von Qualitätsbewertungen und eigenständige Reaktion bei Auffälligkeiten
• Herstellung von Pufferlösungen sowie Einwaage von Rohstoffen
• Prozessvor- und Nachbereitungstätigkeiten (CIP und SIP)
• Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender GMP-Regularien
• Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien 

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter / Biofacharbeiterin, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant / Pharmakantin, Chemikant / Chemikantin, Brauer / Brauerin, Mälzer / Mälzerin bzw. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker / Bäckerin, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, da alle relevanten Arbeitsanweisungen und Vorschriften ausschließlich in deutscher Sprache vorliegen und ein sicheres Verständnis dieser Dokumente für die Tätigkeit unerlässlich ist
• Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie ein Handwerkliches Geschick und ein ausgeprägtes Verständnis für hygienisches Arbeiten, um den vielfältigen Anforderungen vor Ort gerecht zu werden
• Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
• Gute PC-Kenntnisse
• Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 kg bis 30 kg Gewicht
• Bereitschaft zum Schichtbetrieb (Früh-, Spät- und Nachtschicht) sowie flexible Einsatzmöglichkeiten ist Voraussetzung

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 11.06.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d) – Laborkoordinator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle sind Sie die Vertretung des fachübergreifenden Teamleiters in mehreren operativen Funktionsbereichen (Zellbank, Bioassay Zellbank und Shipment)
• Zudem übernehmen Sie Corporateanforderungen, Implementierung neue Software und Technologien sowie Digitalisierungsthemen
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung komplexer Berichte in englischer Sprache sowie der Planung, Koordination lokaler und globaler Versände
• Die Koordination, Planung und Herstellung von GMP-konformen und analytischen Zellbanken sowie Bioassay Zellbanken für Freigabeassays gehört zu Ihrem Aufgabengebiet
• Sie übernehmen Verantwortung für die Prozessimplementierung neuer Technologien sowie Digitalisierungsthemen und steuern deren Abläufe / Produktionsplanung auch abteilungsübergreifend.
• Auch für die Übernahme systemischer Rechte in den entsprechenden Computersystemen des Change Control Workflows und Durchführung von CAPA/RAC Maßnahmen, sowie Bearbeitung des OOX-Prozedere sind Sie zuständig

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung im Bereich Biotechnologie, Biologie, Biochemie mit langjähriger, einschlägiger langjähriger Erfahrung
• Erfahrung mit Kultivierung tierischer Zellkulturen, Arbeitserfahrung im GMP-Umfeld, sehr gute GMP-Kenntnisse
• Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Team-und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse und Wort und Schrift
• IT-Affinität, Systemische Kenntnisse BioMES, SAP, GoTrack und Labware

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 15.05.2025 aktualisiert!