siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Junior Produktionsfachkraft (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Termingerechte Ausführung pharmazeutisch relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und
  Produkten in der geforderten Qualität zu den vorgegebenen Kosten. Dazu gehört auch die Bedienung und
  Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
• Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter
  Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen
  inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
• Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten
  Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der
  GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
• Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
• Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme
  wie z.B. 5S im Bereich.
• Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle
  des Schulungsstands.
• Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei
  Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
• Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
• Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem hauswirtschaftlichen bzw. pharmazeutischen Bereich oder
  anderweitig erworbene Kenntnisse
• Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im
  cGMP Umfeld
• Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
• Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und
  Einsatzbereitschaft
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
• Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 25.01.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Produktionsfachkraft (m/w/d) bzw. Pharmawerker (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
• Durchführung von Plausibilitätsprüfungen (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben) und Doppelkontrollen

Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:

• Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
• Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
• Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow;
• Hygieneverständnis
• Technisches Grundverständnis
• Gute GMPKenntnisse
• PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
• Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
• Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
• Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität

Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:

• Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 24.01.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Vorbereiten, Durchführen und Auswertung von schwierigen, komplexen, zeitkritischen Analysen bzw.
  Versuchsansätzen z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxintestung
• Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten ( z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung
  der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
• Unterstützung bei schwierigen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
• Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien,
  Mitarbeit bei der Modifizierung und Optimierung von vorhandenen Methoden
• Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen sowie selbstständiges Betreuen
  komplexer Geräte inklusive Dokumentationen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im
  biopharmazeutischen Labor
• Sicherer Umgang mit gängigen MS Office Programmen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Bereitschaft zur flexiblen Arbeitsgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 21.01.2022 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Senior Specialist Final Release (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ.
• Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person. 
• Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPIs, ist Teil Ihrer Verantwortung. Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei.
• Auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
• Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen.

Das bringen Sie mit:

• Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
• Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
• Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 20.01.2022 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Project Manager Support (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Beratung, Unterstützung und Entlastung des Teamleiters in der Projektarbeit für hoch-regulierte Medizinprodukte und Kombinationsprodukte für frühe Entwicklungsphasen bis zum Launch
• Technischer Experte bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools um die Projektarbeit in einer Matrixorganisation effizient zu gestalten und zu optimieren z. B. Design Control Standards, Design Review / Meilenstein Reports, CFR820 bezogene Reports, Projektplanung, Standard Rahmen für Projektdokumentation inkl. Templates, Dokumentation / IDEA Archivierung, etc.
• Übernahme von komplexen Sonderverantwortungen im Rahmen der Entwicklung von Kombinationsprodukten, z.B. zur Vorbereitung, Review und Erstellung von komplexen Entwicklungsakten
• Beurteilung und Berichterstellung von komplexen Arbeitspaketen/Entwicklungsarbeiten in Bezug auf streng regulierte Medizinprodukte-Entwicklung in englischer Sprache innerhalb der Entwicklungsmatrix entsprechend behördlicher Vorgaben
• Übernahme von Sonderaufgaben innerhalb des Design Control Prozess wie z.B. der selbstständigen Erstellung und Pflege von Projektplänen in Abstimmung mit der Projektleitung, der Koordination von Changes unter Zuhilfenahme von EDV-Systemen oder von Transferaufgaben, etc. 

Das bringen Sie mit:

• Vorzugsweise Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit erster Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukten oder Erfahrung im Design Control Prozess wünschenswert
• Technologische sowie regulatorische Expertise zur Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten sowie im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 und fundierte Kenntnisse in GMP
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationseigenschaften
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Gute PC-Kenntnisse 

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 20.01.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Als Technischer Assistent (m/w/d) sind Sie verantwortlich für eine selbstständige und GMP-gerechte Dokumentation
• von Routine-Prüfungen an Packmitteln und Disposables in der Qualitätskontrolle.Sie prüfen Sekundärpackmittel und Disposables unter Anwendung visueller und physikalischer Messmethoden.
• Zudem führen Sie die Chargenvorbereitung zur Freigabe für die Produktion durch und kümmern sich um die
  Materialstammpflege, Chargen-Umbuchungen und -Sperrungen sowie Statusänderungen in SAP.
• In Ihrer neuen Rolle sind Sie als Gerätebetreuer*in für die selbstständige Organisation von erforderlichen
  Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und auch bei notwendigen Qualifizierungsmaßnahmen)
  verantwortlich.
• Mit Ihrer Expertise agieren Sie ebenfalls in Projekten als wichtiges Team-Mitglied zur kontinuierlichen
  Verbesserung der Qualität, Effizienz und Compliance und übernehmen Sonderaufgaben.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Technische*r Assistent*in (PTA, CTA, MTA)
  oder Pharmakant/in mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Labor
• Sehr gute PC-Kenntnisse, GO-Track und SAP wünschenswert
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 20.01.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Compliance Expert (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Als Compliance Expert sind Sie für das Bereitstellen der abgeschlossenen Laufdokumentation verantwortlich.
• Hierbei erhalten Sie einen detaillierten Einblick in die Prozessabläufe einer Drug Substance Produktion und
  gestalten die Zukunft der Dokumentationsweise mit Ihren innovativen Ideen maßgeblich mit.
• Sie führen den Batch Record Review der Drug Substance Bereiche der Klinikproduktion durch und erweitern die
  Kenntnisse der Operatoren bezüglich GMP-gerechter Dokumentation
• Durch Ihren Hang Prozesse neu zu denken, strukturieren Sie die Prozessabläufe des gesamten Batch Record
  Lebenszyklus um. Von der Erstellung der Master Batch Records bis hin zum geprüften Batch Record. Hierfür
  erarbeiten Sie zukunftsorientierte Vorgehensweisen im agilen Setup und stimmen diese mit Schnittstellen ab.
• Sie erstellen selbstständig Master Batch Records in Papier- und elektronischer Form
• Sie sind für die Erstellung von Änderungsanträgen für die Umsetzung von Änderungen der Vorschriften und
  Master Batch Records zuständig

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) mit Fachrichtung Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare
  Qualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung
• Gutes Technik-, IT- und Prozessverständnis
• Gute Kenntnisse in GMP
  Sehr selbstständige, eigenverantwortliche und innovative Arbeitsweise
• Sehr gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
• Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
• Strukturierte Arbeitsweise und hohe Konzentrationsfähigkeit
• Agilität und Teamfähigkeit, sowie hohe fachliche und soziale Kompetenz
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 20.01.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Sample Coordinator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Funktion planen und erstellen Sie selbstständig Prozessproben für die Wirkstoffbetriebe
  mit DV Systemen wie Labware und BioMES lt. Produktionsplan.
• Sie übernehmen engagiert diverse anfallende Sample Management Tätigkeiten, wie
  Probenbereitstellung und -verteilung, Verwalten von Analyserückhalten inkl. Ausgabe und Entsorgung
  sowie GMP gerechter Dokumentation.
• Die Abstimmung und Erstellung von Sonder- und Validierungsproben inkl. bereichs- oder
  laborübergreifende Absprachen gehören zu Ihren Aufgaben.
• Sie unterstützen das Team bei der Umsetzung von Transferprojekten oder Probenversand innerhalb
  vorgegebener Arbeitspakete.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant*in, PTA, PKA, Industriekaufmann/frau oder
  vergleichbare Ausbildung, z.B. im Bereich Logistik bzw. entsprechend anderweitig erworbene
  Kenntnisse und Fertigkeiten.
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel).
• Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit.

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 14.01.2022 aktualisiert!