siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Fachkraft für Sonderverpackung (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Manuelle Verpackung klinischer Prüfpräparate nach Anweisung
• Durchführen von Kontrollen
• Dokumentation der durchgeführten Arbeiten

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung in der pharmazeutischen Industrie oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten in der aseptischen Herstellung/Verarbeitung von Pharmazeutika erlangt haben
• Hygieneverständnis
• Erfahrung im GMP- Umfeld
• Erfahrung in der Verpackung
• Gute PC-Kenntnisse
• Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
• Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 24.06.2022 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Specialist Batch Record Review (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und genaue Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation/ In-Prozess-Dokumentation (Quality Batch Record Review) für Wirkstoffe von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
• Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. QA-Freigabe in MES bzw. im Labware System
• Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem
• Dokumentation, Klassifizierung und Maßnahmendefinition der Beobachtungen zum Batch Record Review
• Selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung
• Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP Umfeld

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant*in oder anderweitige abgeschlossene Ausbildung mit Kenntnissen bzw. langjähriger Erfahrung im GMP Umfeld bzw. in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
• Umfangreiche GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
• Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert
• Systemkenntnisse in GoTrack, BioMES und Labware
• Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
• Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte, lösungsorientierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Proaktive und wertschätzende Kommunikations- und Teamfähigkeit  

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 24.06.2022 aktualisiert!

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Technical Assistant (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Selbständige Auswahl der Apparatur und Durchführung von katalytischen Hydrierreaktionen und Druckreaktionen für Syntheseverfahren im Labormaßstab.
• Sichere Handhabung der Katalysatoren und Gase vor und nach der Reaktion sowie Vorbereitung zur Entsorgung.
• Spezielle Kenntnisse beim Umgang mit Druckbehältern und Gasen (z. B. Wasserstoff, Kohlenmonoxid).
• Überprüfung und Reinigung der Druckbehälter sowie den entsprechenden Mess- und Steuerungsgeräten.
• Unterstützung neuer Methoden und Technologien.
• Selbständige Bestellung benötigter Chemikalien und Verbrauchsmaterialien und sachgerechte Pflege des Bestandes.
• Alle notwendigen Informationen zur Projektabwicklung und Arbeitsprozessen (z. B. Verbesserungsmöglichkeiten) werden proaktiv und offen mit den Schnittstellen inner- und außerhalb von CPD geteilt, ggf. in Abstimmung mit der Führungskraft.
• Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/Abläufen/Prozessen. Lernen aus Fehlern durch das Vorleben einer offenen Fehlerkultur.

Das bringen Sie mit:

• Ausbildung als Chemielaborant*in oder vergleichbar (z. B. Chemikant*in, CTA …) mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossenes Bachelorstudium
• Relevante Berufserfahrung mit Druckreaktoren.
• Gute chemisch-präparative und technische Fertigkeiten
• Kenntnisse im Umgang mit Gefahrstoffen (Katalysatoren, Gase wie z. B. Wasserstoff und Kohlenmonoxid, Lösungsmittel und Reagenzien)
• Erfahrung, gutes wissenschaftliches Verständnis und Fachwissen im Bereich von Hydrier- und Druckreaktionen
• Strukturierte Herangehensweise, ausgeprägte Zuverlässigkeit, Qualitäts- und Kundenorientierung
• Gute Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität, Kreativität, Problemlösungskompetenz
• Fachliche schriftliche Englisch-Kenntnisse wünschenswert

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 21.06.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Specialist QA (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• An der Schnittstelle zu unseren externen Kooperationspartnern stellen Sie sicher, dass Abweichungen sowie die daraus resultierenden Untersuchungen und CAPAs in unserer Datenbank erfasst, bearbeitet und fristgerecht abgeschlossen werden. Hierbei stellen Sie sicher, dass regulatorische Vorgaben und BI interner Prozesse befolgt werden.
• Die Organisation und Leitung von Abweichungsbesprechungen und die Abstimmung der Abweichungsinhalte mit den Fachfunktionen und dem Schlüsselpersonal gehören zu Ihren Routineaufgaben.
• Sie koordinieren die Untersuchungen von Qualitätsereignissen sowohl BI intern als auch an der Schnittstelle zu unseren externen Partnern und stellen eine vollständige Dokumentation der Untersuchungen und den fristgerechten Abschluss der externen Abweichungen sicher.
• Sie unterstützen uns bei der Erhebung von Qualitätskennzahlen und erstellen Übersichten zu externen Abweichungen.
• Durch Ihre Erfahrung bringen Sie Ideen zur Prozessverbesserung und zur Anpassung der genutzten IT Systeme aktiv ein.
• Des Weiteren unterstützen Sie uns bei der Überarbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen, bei der Aktualisierung von Lieferantenqualifizierungen und bei der Nachverfolgung von CAPAs.
• Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse zur Anwendung von Instrumenten zum Risikomanagement.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie) oder eine abgeschlossenes Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie. Erfahrungen im GMP Umfeld, insbesondere im Qualitätsmanagement sind von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

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Project Portfolio Manager Quality Development (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Aufbau Projektmanagment: Unterstützung bei dem Aufbau eines Projekt/Programm Managements
• Portfoliomanagement: Unterstützung bei der Steuerung des PMO Office für die Priorisierung und der Entscheidung zur Aufnahme neuer Projekte in das bestehende Projektportfolio, Begleitung der Projekte über ihren Lebenszyklus inkl. Statusupdate und Berichterstattung sowie eigenständige Leitung und Durchführung von Projekten
• Performance Management: Entwicklung eines Systems zum Performance Management innerhalb von Quality Development inkl. Definition geeigneter Kennzahlen sowie eines Systems zum nachhaltigen Rückverfolgung
• Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality
• Idealerweise Berufserfahrung im Projektmanagement 
• Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe
• Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise
• Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
• Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
• Maßnahmen-/ergebnisorientiertes Handeln
• Sehr gute analytische, Entscheidungs- und Problemlösungs- Fähigkeiten
• Gutes IT-Grundverständnis sowie IT Affinität
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros; Sharepoint evtl. Admin Erfahrung)
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 15.06.2022 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Senior Specialist QA GMP (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In your new role, you will process and evaluate quality events in the production, release and packaging of NCE IMP products in German and English.
• You work closely with development departments and external partners. Thereby  you support external partners in the processing of product-specific quality events such as deviations, their investigations and CAPAs.
• Furthermore, you will introduce product-specific quality events during audits and inspections, also in English.
• The compilation of key figures and support for the trend of quality events round out your exciting task profile.
• Additionally, you will support on the supplier qualification process of Development third parties, assessing the quality performance and the quality delivered within their services and products.

Das bringen Sie mit:

• Completed scientific studies, e.g. in the field of biotechnology, chemistry or pharmaceuticals, or comparable qualifications based on long-standing professional experience and corresponding qualification measures in the GMP environment
• Good knowledge in the production, packaging and release of investigational medicinal products and the underlying cGMP regulations
• Comprehensive knowledge of quality processes in e.g. deviations, investments, CAPAs, and the underlying international cGMP regulations
• Experience in handling electronic systems for recording and processing quality events, TrackWise preferable
• Careful, efficient, independent and structured working, team player with good communication, presentation and moderation skills
• Fluency in written and spoken English and German

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 15.06.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Specialist Batch Record Review (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• • Basic purpose of the job:
    Review of GMP Master Batch Records and Batch Documentation: Ensure that current applicable national
    (AMG, AMWHV) and international standards and applicable GMP regulations as well as internal procedures
    are covered in manufacturing documentation of IMPs (Investigational Medicinal Products). Effectively interact
    with Development interfaces (internal) to maintain product supply.
    Accountabilities:
    Processing of Reviews:
    · Perform and document the review and approval of Master Batch Records of IMPs
    · Perform the Batch Record Review of IMPs
    · Tracking of batch record review observations
    Further:
    · Compliance check of established and revised SOPs provided for Review as well as update of Batch
    Record Review Team related SOPs
    · Supporting inspection preparation
    · Contribute to and /or participate in international BI activities and / or (CPI) projects within area of
    responsibility
    · Represent Batch Record Review Team in interface meetings and act as Quality Representative

Das bringen Sie mit:

• • Required knowledge & skills:
    · Bachelor degree in science and/or professional experience in pharmaceutical manufacturing
    · Knowledge of IMPs, cGMPs and related GMP processes
    · Knowledge of quality assurance requirements
    · Ability to work on one’s own responsibility
    · Personal skills: work efficient and diligent, high sense of responsibility, flexibility, team player, very
    good ability to communicate
    · Good knowledge of English language (speak/write)
    · Good knowledge of French language (speak/write) is an advantage
    · Excellent PC skills (MS Office), SAP knowledge desirable
    · Experience with Quality Systems and Quality Management desirable

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 13.06.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Skilled Chemical Worker (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Unterstützung bei der Herstellung von chemischen Intermediaten und Wirkstoffen in der Entwicklungsphase
• Bedienen und Reinigen von verfahrenstechnischen Anlagen, wie z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Trockner,
  Wäscher, mobile Behälter, Multiprozessmahlanlagen, Pumpen nach Vorgaben in Herstell- und
  Reinigungsvorschriften
• Bedienen des Prozessleitsystems
• GMP-konforme Führung der Herstelldokumentation nach Arbeitsanweisungen
• Musternahme von Wirkstoffen und Intermediaten
• Umgang mit wirksamer bzw. hochwirksamer/ toxischer Substanzen in Schutzausrüstung
• Reinigung von Betriebsräumen
• Allgemein: Einhaltung von Arbeitssicherheits- und Umweltvorschriften

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant*in, Chemiefacharbeiter*in oder Produktionsfachkraft für Chemie oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
• Idealerweise Erfahrung in der Bedienung und Überwachung von Chemieanlagen sowie GMP-Kenntnisse
• EDV-Kenntnisse (MS Office, evtl. SAP)
• Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 20 Kg bis 30 Kg Gewicht
• Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
• Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
• Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit ist Voraussetzung

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 03.06.2022 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Laborhelfer (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Herstellung und Aliquotierung von Reagenzien
• Reinigung von Geräten
• Reinigung von Laboroberflächen
• Organisation der Pipettenüberprüfung
• Bevorratung von Verbrauchsmaterialien
• Bestellung von Verbrauchsmaterialien
• Teilweise Botengänge

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant*in/BTA/CTA/PTA oder entsprechend anderweitig erworbene
  Kenntnisse und Fertigkeiten
• Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten
• Gute Kenntnisse der MS Office Anwendungen
• Englisch Grundkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Selbstständiges und gut organisiertes sowie strukturiertes Arbeiten

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 02.06.2022 aktualisiert!