siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Bio Operator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
• Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
• Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
• Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
• Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
• Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
• Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
• Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
• Handwerkliche Begabung und Geschick
• Verständnis für hygienisches Arbeiten
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
• Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 26.09.2023 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Biowerker (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Koordination der Rohstoff-, Filter- und Halbfertigproduktdistribution zur Vorbereitung der Einwaage
• Abfüllen von flüssigen Rohstoffen oder Halbfertigprodukten nach Anweisung
• Einwaage von flüssigen Nährmedien, Puffern und Substanzen
• Betreuen von Equipment zur Einwaage von Nährmedien und Pufferkomponenten
• Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
• Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
• Handwerkliche Begabung und Geschick
• Verständnis für hygienisches Arbeiten
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
• Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 26.09.2023 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Bio Operator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik imgroßtechnischen Maßstab.
• Betreuen und bedienen von Bioreaktoren (Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Zelltransfer; Prozessüberwachung; Durchführen von Medientransfers) unter Aufrechterhaltung der Produktqualitätskriterien und Einhaltung sämtlicher EHS- Richtlinien.
• Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch undhalten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
• Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen
• Aufgaben.
• Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzendenProduktionseinheiten verantwortlich.
• Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie,Pharmakant *in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw.naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw.Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
• Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
• Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh-früh-spät) inkl. im Wechsel stattfindender Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit
• sowie flexible Einsätze bis hin zu einer Nachtschicht ist Voraussetzung.

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 22.09.2023 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Compliance Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständig.
• In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlich.
• Festlegung von Maßnahmen zur Durchführung von Wartungs- & Instandhaltungsarbeiten, sowie zur Wiedereinsetzung des Zonenstatus und der Prüfung von Monitoring-Daten
• Außerdem beraten Sie zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities & Räumen
• Sie sind der Ansprechpartner für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen, sowie für das Risikomanagement
• Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium Master oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
• Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
• Projekt-Management Erfahrung zur Leitung von interdisziplinären Teams
• Interkultureller Kompetenzen für die Kooperation mit internationalen Kunden
• Lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken zur Durchführung von Schulungen und Leitung von Besprechungen
• Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 22.09.2023 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Lab Busness Support (m/w/d) in TZ 60 %

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
• Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
• Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit. 
• Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen

Das bringen Sie mit:

• Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
• Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
• Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
• Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 14.09.2023 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Process Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Selbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration / Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte / Fertigarzneimittelherstellung
• Etablierung von neuen Prozessmaterialien (z.B. Disposables und Beeinflussung des Qualifizierungsprozesses)
• Leiten von Initiativen zu Prozessoptimierung und kontinuierlichen Verbesserung
• Operativer Support im Rahmen von Troubleshootings oder bei produkt-/ prozessspezifischen Fragestellungen
• Beeinflussung von Prozesstransfer-Aktivitäten im Rahmen des Kunden- und Auftragsgeschäfts (national/ international)
• Selbstständige Übernahme von einfacheren Transferprojekten in einem GMP-regulierten Umfeld 
• Selbstständige Durchführung von Studien (z.B. im Rahmen von Transferprojekten)
• Verantwortung für die GMP-gerechte Prozessimplementierung
• Erarbeiten von Lösungen zu prozessspezifischen Fragestellungen und Verbesserung von existierenden Prozessen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium als Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung (Fachrichtung Biopharmazeutische Technologie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung  bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie/ Biopharmazie im GMP-Umfeld
• Versierter Umgang mit Standard IT Tools (z.B. MS Office, SAP)
• Gutes Prozessverständnis und Kenntnisse in den Naturwissenschaften / Biopharmazie sowie der technischen Eigenschaften und über Prozesse (Engineering)
• Basiswissen Projekte leiten, Organisationsgeschick
• Verständnis von Anforderungen in GMP-regulierten Bereichen
• Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Schnelle Auffassungsgabe bei neuen Prozessen
• Soziale Kompetenz

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 07.09.2023 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Production Support Compliance (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Erstellung, Genehmigung und Überprüfung schriftlicher Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen zur Verpackung von Arzneimitteln
• Prüfung der Herstelldokumentation und Ansichtsmuster
• Unterstützung bei der Abarbeitung von pharmazeutischen Reklamationen
• Inhaltliche und fachliche Mitarbeit und Koordination des betriebsinternen SOP-Wesens
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen
• Aufrechterhaltung des GMP-Status im Bereich der Verpackung

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit entsprechend mehrjähriger Berufserfahrung
• Gute GMP-Kenntnisse
• Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie bezüglich Herstellung und Verpackung sind von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 06.09.2023 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Process Specialist BioMES Coordination (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Als Process Specialist unterstützen und entlasten Sie die Produktionsbetriebe der Focused Factories bei der Implementierung und Lifecycle-Betreuung der eingesetzten BioMES Systeme.
• Hierbei unterstützen Sie nicht nur die Betriebe bei der Aufrechterhaltung des Validierungs- und Schulungsstatus für die Systeme, sondern Sie übernehmen auch die erforderliche Problembehebung.
• Des Weiteren führen Sie First Level Support Aktivitäten zur Identifikation und Behebung von Störungen sowie die Qualifizierungen für die Implementierung von neuen Software-Versionen durch.
• Sie übernehmen die Anleitung und eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Root-Cause-Analyse und Troubleshooting-Aktivitäten) teilweise mit internationalen Kontakten.
• Des Weiteren sind Sie verantwortlich für die Organisation und Durchführung der Anwenderschulungen für die etablierten BioMES-Systeme.
• Auch sind Sie für die Betreuung der Produktionssysteme BioMES und PLS bezüglich des Änderungs- und Abweichungsmanagement (Change Control und DEV) für die Software-/Computersystemen verantwortlich.
• Zu Ihren Aufgaben gehört auch die selbstständige Bearbeitung und Freigabe von Anträgen im Rahmen des Berechtigungsmanagement für die BioMES 6/7/8- sowie die PLS-Systeme.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor, Master) der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung in großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen sowie Expertise in der Betreuung von IT-Systemen
• Tiefgreifende Kenntnisse in den Produktionssystemen BioMES 6 / 7 sowie PLS in Zusammenhang mit den unterschiedlichen Produktionsprozessen unter GMP-Bedingungen
• Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden
• Bereitschaft zur temporären Schichtarbeit und Übernahme von Rufbereitschaft

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 06.09.2023 aktualisiert!