siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Bio Operator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Funktion formulieren Sie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme.
• Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
• Des Weiteren gehört die Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zu Ihren neuen Aufgaben.
• Mit Ihrem Know-how haben Sie die GMP-gerechte Chargendokumentation, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
• Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
• Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
• Bereitschaft zum 3 Schichtbetrieb (Früh/Spät/Nacht) inkl. Wochenendarbeit/ Feiertagsarbeit (sowie flexible Einsätze) ist Voraussetzung

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 19.02.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Senior Compliance Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Change Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb unseres biopharmazeutischen Geschäftsbereiches. Darüber hinaus unterstützen Sie die Tätigkeiten der Betriebscompliance und sind für die Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus in Ihrem Bereich zuständig
• Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen.

• Sie agieren als benannter und fachlicher Autor für die betriebsinterne Vorschriftenlandschaft und sind für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS) zuständig.
• Sie arbeiten an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten mit und Übernehmen bei Bedarf deren Leitung.
• Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen unterstützt, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentation.
• Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business.
• Sie übernehmen die Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen
• Sie koordinieren Vorschriftenzuweisungen und Trainings- bzw. Schulungsunterlagen, sowie sind für die Verwaltung/ Pflege von Curricula und Mantelcurricula und Zuordnung der Vorschriften zuständig.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker*in oder relevantes Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion.
• Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing.
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis.
• Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements.
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren).
• Gute Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen.

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 11.11.2024 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Bio Operator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
• Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
• Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
• Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
• Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
• Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
• Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
• Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
• Handwerkliche Begabung und Geschick
• Verständnis für hygienisches Arbeiten
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
• Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 02.02.2024 aktualisiert!