siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Sie sind verantwortlich für die selbstständige Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Routine- und Sonderprüfungen an Packmitteln und Disposables in der Qualitätskontrolle innerhalb des Global Material Service Centers.
• Sie prüfen Primärpackmittel (z.B. Gummistopfen, Spritzen und Glasvials) und Disposables (z.B. Bags und Filtersysteme) unter Anwendung visueller und physikalischer Messmethoden.
• Zudem bereiten Sie die Chargendokumentation vor und kümmern sich um die Annahme der Packmittel- und Disposable-Chargen im Labor und die Einbuchung im SAP-System. Der rechtzeitige Probenversand zu unseren Auftragslaboren gehört auch in Ihren Verantwortungsbereich.
• In Ihrer neuen Rolle sind Sie als Gerätebetreuer für die selbstständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und Qualifizierungsmaßnahmen) verantwortlich.
• Sie unterstützen bei der Freigabevorbereitung der Packmittel- und Disposable-Chargen, damit diese rechtzeitig für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion zur Verfügung stehen.
• Außerdem sind Sie für die Erstellung und Überarbeitung der GMP-Dokumente im Labor verantwortlich.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder Technische*r Assistent*in (PTA, CTA, MTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Labor und/oder Erfahrung in der Materialprüfung
• Kenntnisse in physikalischen Messmethoden
• Sehr gute PC- und SAP-Kenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 20.09.2024 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Service Mitarbeiter in TZ 50 % (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Bereitstellung von gereinigtem und autoklaviertem Equipment verantwortlich.
• Sie unterstützen bei der Betreuung von technischen Systemen, Anlagen, Laboren und laborspezifischen Abläufen.
• Sie führen Botendienste und Interaktionen mit Hauslieferdiensten, Technikern und Reinigungsservice durch.
• Sie sind für die Bestellung von Labormaterialien und die Verteilung von Bekleidung, Post sowie den Materialien zuständig.

Das bringen Sie mit:

• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
• Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von Labor Equipment
• Motivierter Teamplayer mit einer sorgfältigen und strukturierten Arbeitsweise
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office Anwendungen

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 17.09.2024 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Project Planner Global Project Office (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Position erstellen und pflegen Sie die Gesamtpläne von Arzneimittel-Entwicklungsprojekten, sowie Projektplan-Szenarien („what-if“) und Evaluierungen für Drug & Device Teams und Asset Teams.
• Mit Ihrer Expertise in der Arzneimittelentwicklung beraten und unterstützen Sie die Projektteams bei der Projektplanung in Bezug auf Zeitschienen, Kosten und Ressourcen.
• Sie stellen eine hohe Planungsqualität sicher, in dem Sie die geschätzten Durchführungszeiten hinterfragen und die Projektpläne mit Projekten gleicher Indikation, Referenzplänen und Planungssystemen anderer Bereiche abgleichen.
• Als Projektteammitglied nehmen Sie an Projektteam-Besprechungen in englischer Sprache teil, welche häufig nachmittags stattfinden.
• Darüber hinaus erstellen Sie Berichte (tabellarisch und grafisch) für Projektteam-Besprechungen und verschiedene Steuerungsgremien, sowohl für Einzelprojekte als auch Multiprojekt-Übersichten.
• Die Unterstützung der Linienfunktionen beim Ressourcen- und Kostenmanagement runden Ihr Profil ab.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biologie, Chemie, Pharmazie oder einer anderen Naturwissenschaft oder im Bereich IT oder BWL, idealerweise mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung in einem dieser Bereiche mit langjähriger, umfassender Berufserfahrung
• Erste Berührungspunkte mit einer Multi-Projektmanagement-Software (bevorzugt „Planisware“)
• Grundsätzliche IT-Kenntnisse im Umgang mit großen Datenbanksystemen, sowie fortgeschrittene Kenntnisse in den MS-Office Programmen Excel (speziell Pivot-Tabellen und Excel Formeln), Word & PowerPoint
• Erfahrung in der Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Projektteams
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch über Hierarchieebenen und Organisationseinheiten hinweg
• Hohe Planungs- und Organisationskompetenz, verbunden mit der Fähigkeit, eigenverantwortlich und selbständig zu arbeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 05.09.2024 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Produktionsfachkraft (m/w/d) bzw. Pharmawerker (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben als Produktionsfachkraft (m/w/d) sind:

• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
• Korrekte Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
• Ablieferung der Fertigware an die Logistik

Ihre zusätzlichen Aufgaben als Pharmawerker (m/w/d) sind:

• Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen und Musterzug

Das bringen Sie als Produktionsfachkraft (m/w/d) mit:

• Abgeschlossene mindestens 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
• Pharmazeutisches Grundverständnis
• Hygieneverständnis
• Technisches Grundverständnis
• Gute GMP-Kenntnisse
• PC-Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES)
• Bereitschaft zur 2 Schicht Mo-Fr inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechendes Sprachniveau in dem Profil mit aufnehmen.
• Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität

Das bringen Sie zusätzlich als Pharmawerker (m/w/d) mit:

• Abgeschlossene mindestens 3-jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 30.08.2024 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss , suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Junior Produktionsfachkraft (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Termingerechte Ausführung pharmazeutisch relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität zu den vorgegebenen Kosten. Dazu gehört auch die Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
• Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
• Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
• Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
• Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
• Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
• Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
• Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
• Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele.

Das bringen Sie mit:

• Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
• Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
• Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 23.08.2024 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Packaging & Labelling Management Specialist intern (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• CTSU Packaging & Labelling Management Specialist intern (PLMi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing / Packaging Labelling Warehousing (PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des Verpackungsdesigns, Planung, Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Steuerung und Review der Verpackungs- und Etikettier-Aufträge. Innerhalb des globalen Trial Teams repräsentiert PLMi eigenverantwortlich dessen Aktivtäten, Zeitschienen, Budgeteinhaltungen und evaluiert Risiken und Verbesserungsvorschläge.
• Selbstständige Erstellung des Verpackungs- und Etikettierungs-Designs, unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns sowie unter Berücksichtigung der chemisch-physikalischen Beschaffenheit des Prüfpräparates.
• Selbstständige Umsetzung des Verpackungs- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS). 
• Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) und spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben. 
• Eigenständige Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne (Personal + Maschinen) in der internen Verpackungseinheit, in enger Abstimmung mit dem globalen Trial Team, um sicherzustellen, dass alle Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten zum vereinbarten Termin mit der erforderlichen Qualität und Effizienz abgeschlossen sind.
• PLMi ist Hauptansprechpartner*in für die interne Verpackungseinheit und verantwortlich für eine effektive Zusammenarbeit. Dazu gehören Evaluierung, Einführung und systemtechnische Umsetzung neuer Technologien, verbesserter Arbeitsabläufe und Kommunikationswege sowie Digitalisierungs-Projekte.
• Eigenständige Überprüfung (Review) der GMP-Dokumente (Herstellungsanweisungen und Chargenprotokolle) der internen Verpackungseinheit und Terminabsprache mit Qualitäts- und Record Management (QRM) zum finalen Review derselben. Fragen zu den Dokumenten werden selbstständig mit der Verpackungseinheit geklärt.
• Selbstständige Überwachung, Koordination und Bestellung von Packmitteln (primär und sekundär) bei externen Lieferanten, inkl. der Befugnis, Entscheidungen bezüglich Material, Liefermengen und Zeitplänen zu treffen. 

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliches Masterstudium mit langjähriger Berufserfahrung in Pharma- oder anderer regulierter Industrie auf dem entsprechenden Gebiet
• Fähigkeiten, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen, eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
• Selbstständiges Arbeiten unter Einhaltung des „EU GMP Leitfaden“, der deutschen Regularien AMWHV, AMG und GCP Verordnung sowie US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben und sichere Anwendung der geltenden US- und EU-Vorschriften
• Fundierte Kenntnisse hinsichtlich klinischer Prüfpräparate und Versorgung klinischer Studien sowie weitreichende Kenntnisse in Verpackungstechnologien, -prozessen und -materialien
• Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
• Fähigkeiten komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, beurteilen und verschiedenen Zielgruppen, zum Teil auf Englisch, zu präsentieren
• Fähigkeit in einer lernenden Kultur zu arbeiten und den Willen von eigenen und Fehlern von anderen zu lernen, um dazu beizutragen deren Wiederholung zu vermeiden
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (z.B.MS Office, SAP basierte Programme, Dokumentenmanagement-Programme)
• Grundkenntnisse Projektmanagement und Supply Chain Management sind wünschenswert

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 12.08.2024 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Der Packaging & Labelling extern Expert ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern.
• Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse.
• Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen.
• Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen.
• Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern.
• Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind.
• Erstellung, Review und Schulung von SOPs.
• Vertretung innerhalb des globalen Trial Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung.
• Vertretung des Teams in Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit.

Das bringen Sie mit:

• Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse
• Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
• Teamfähigkeit
• Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
• Kenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management
• Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 12.08.2024 aktualisiert!