siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Specialist Documentation Processes and Management (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• In dieser Rolle arbeiten Sie als Specialist in den Dokumentenmanagement-Systemen Vault Quality.
• Sie sind als Key User und Business Administrator für den First- und Second-Level-Support zuständig.
• Bei Konfigurationsänderungen sind Sie an vorderster Stelle tätig: Sie initiieren die Änderungen im Auftrag des internen Kunden und führen diese verantwortungsvoll durch.
• Sie bringen sich bei der Vor- und Aufbereitung von Inspektionen und Audits ein (z. B. Recherche oder Erstellung von Präsentationen) und sind für die Vorstellung der verantwortlichen Themen in Inspektionen/Audits zuständig.
• Weiterhin nehmen Sie an internationalen Projekten und Besprechungen teil.
• Kompetent schulen Sie Kolleg*innen im Bereich Biopharma und erstellen die dazugehörigen Schulungsunterlagen.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Informatik oder BWL mit mehrjähriger Berufserfahrung oder anderen relevanten Bereichen bzw. abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
• Flexible und schnelle Auffassungsgabe, Organisationstalent, Servicebereitschaft und Durchsetzungsvermögen
• Selbständige und zielorientierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Gutes bis sehr gutes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift für eine sichere Korrespondenz mit internationalen Mitarbeiter*innen und Kunden

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 21.05.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d) – Laborkoordinator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle sind Sie die Vertretung des fachübergreifenden Teamleiters in mehreren operativen Funktionsbereichen (Zellbank, Bioassay Zellbank und Shipment)
• Zudem übernehmen Sie Corporateanforderungen, Implementierung neue Software und Technologien sowie Digitalisierungsthemen
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung komplexer Berichte in englischer Sprache sowie der Planung, Koordination lokaler und globaler Versände
• Die Koordination, Planung und Herstellung von GMP-konformen und analytischen Zellbanken sowie Bioassay Zellbanken für Freigabeassays gehört zu Ihrem Aufgabengebiet
• Sie übernehmen Verantwortung für die Prozessimplementierung neuer Technologien sowie Digitalisierungsthemen und steuern deren Abläufe / Produktionsplanung auch abteilungsübergreifend.
• Auch für die Übernahme systemischer Rechte in den entsprechenden Computersystemen des Change Control Workflows und Durchführung von CAPA/RAC Maßnahmen, sowie Bearbeitung des OOX-Prozedere sind Sie zuständig

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung im Bereich Biotechnologie, Biologie, Biochemie mit langjähriger, einschlägiger langjähriger Erfahrung
• Erfahrung mit Kultivierung tierischer Zellkulturen, Arbeitserfahrung im GMP-Umfeld, sehr gute GMP-Kenntnisse
• Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Team-und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse und Wort und Schrift
• IT-Affinität, Systemische Kenntnisse BioMES, SAP, GoTrack und Labware

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 15.05.2025 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Senior Process Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen.
• Um die GMP-gerechte Produktion sicherzustellen, übernehmen Sie Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion.
• Dazu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie. Dabei übernehmen Sie die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb ihres Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderen auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten.
• Des Weiteren übernehmen Sie eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache.
• Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu ihren Aufgaben.
• In Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen arbeiten Sie mit.
• Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden von Ihnen durchgeführt.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
• Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
• Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
• die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 12.05.2025 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Bio Operator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP-Umfeld.
• Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP-gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
• Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation von Anlagen sowie für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
• Sie betreuen außerdem selbstständig Zellkulturfermentationsanlagen und Filtrationsanlagen.
• Sie sind für die Durchführung der anfallenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
• Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachkraft, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
• Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte selbstständig und zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
• Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
• Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung
• Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Eigeninitiative und Agilität
• Bereitschaft zur 2 Schicht inklusive Wochenende sowie Teilnahme an flexiblen Einsätzen ist Voraussetzung

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 30.04.2025 aktualisiert!

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Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

IRT Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Für klinische Studien leiten Sie selbständig alle Aktivitäten, die sich aus Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammensetzten.
• Sie agieren eigenständig als IRT-Beauftragte/r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügt über Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit.
• Sie tragen mit Hilfe von Fachwissen über komplexe Studiendesigns zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf den neusten Stand der Technik zuhalten.
• Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.
• Sie fertigen selbstständig operative Prozess Beschreibungen / Arbeitsanweisungen an.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
• Komplexe Aufgabenstellungen selbstständig, effizient und eigenverantwortlich, unter Berücksichtigung der geltenden Regularien, der Wirtschaftlichkeit und der Zeitvorgaben absolvieren
• Verhandlungssichere proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
• Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit Prozess und Arbeitsabläufe eigenverantwortlich zu entwickeln
• Fähigkeit neue Strategien, Innovationen, Methoden und Arbeitskonzepte zur Steigerung der Standardisierung und Effizienz zu entwickeln
• Initiiert nicht-routinemäßige Vorgänge und führt diese selbständig durch
• Umsetzung von komplexen Projektanforderungen, komplexe Studiendesigns inkl. zugehörige sowie IRT Anforderungen und technische Spezifikationenl

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 23.04.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Transfer Engineer (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle führen Sie Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP) für die Focused Factory Drug Substance durch:
  • Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes) unter der Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und Validierungsaspekten, sowie Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
  • Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
  • Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs.
  • Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
  • Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
  • Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
  • Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
• Des Weiteren führen Sie Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen durch.
• Hierbei sind Sie für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation verantwortlich.

Das bringen Sie mit:

• PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
• Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
• Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist von Vorteil
• Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation, besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Kollegen und Partnern effizient zu kommunizieren

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 23.04.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technical Assistant (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Als Technischer Assistent im Bereich Cell Culture Technology übernehmen Sie die Aufgaben der Organisation, Durchführung, Auswertung und notwendiger Dokumentation von Zellkulturexperimenten in englischer Sprache.
• Sie unterstützen ihr Team u.a. durch die selbstständige Übernahme von standardisierten (Routine-) Tätigkeiten (Messung von In-Prozess-Kontrollen und diverser Zellkulturanalytik) inkl. Planung, Ausführung und notwendiger Dokumentation.  
• Sie sind verantwortlich für die allgemeine Organisation im Labor und übernehmen selbstständig u.a. Gerätebetreuung inkl. Planung von Wartung und Instandhaltung und Funktionsüberprüfungen. Sie übernehmen erste zusätzliche Labortätigkeiten (z.B. Überführung von Methoden in die Routine, Methodenanpassungen, Mitarbeit bei Projekten und Sonderthemen, selbstständige Übernahme von kleineren Teilversuchen).
• Abschließend managen Sie die internen und externen Schnittstellen, z. B. mit anderen Fachbereichen, Auftraggebern und Lieferanten.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Pharmakant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Produktion/Laborumfeld. Grundsätzlich kann eine formelle Qualifikation durch hochwertige/vielseitige Berufserfahrung ersetzt werden.
• Berufserfahrung im non-GMP und GMP-Laborumfeld und Kenntnisse in Fermentations- oder Zellkulturtechnik
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office-Anwendungen sowie Software Tools zur Datenbankverwaltung und Datenauswertung
• Teamplayer mit einer hohen Eigenmotivation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
• Bereitschaft und Flexibilität zur Ausübung von Rufbereitschaft und Wochenenddiensten (ca. 1 x monatlich) wird vorausgesetzt  
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 15.04.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d) / Stellvertretender Laborkoordinator (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Übernahme der stellvertretenden Laborkoordination als fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
• Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
• Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
• Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
• Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliches Studium (Master-Abschluss) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
• Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
• Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
• Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 14.04.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Validation Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
• Pflege Inventarliste
• Archivierung von Dokumenten
• Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
• Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert
• Durchführung von Periodic Reviews
• Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
• Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
• Ziele des Projekts sind es, den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
• Die Qualifizierung / Validierung ist erforderlich, um unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Master oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Tiefes und ausgeprägtes Verständnis von Data Integrity
• Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständiges sowie Zeit- und Ressourcenorientiertes Arbeiten
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
• Hohe Einsatzbereitschaft

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Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 10.04.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Process Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten sowie Festlegung von Vorgaben für den Prozess
• Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs und Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten
• Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs
• Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts, Tabellen, Interpretationen) sowie Durchführung von Troubleshooting- Aktivitäten
• Erarbeitung von Prozessverbesserungen auf Basis von Abweichungen, CAPAs, cGMP Anforderungen und internen Verbesserungsprojekten
• Prozessverantwortliche und fachliche Führung im Rahmen von Abweichungen sowie Bearbeitung von Maßnahmen und Erstellung von Risikoanalysen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Fokus Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
• Erfahrung mit Dokumentationssoftware
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (lesen, schreiben, sprechen)
• Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
• Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

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