siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Servicekraft (m/w/d) in TZ 60 %

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• GMP-konforme Reinigung von Laborgeschirr innerhalb von Analytical Development
• GMP-konforme Pflege, Reinigung und Betreuung der Spülmaschinen
• Betreuung des Stabilitätslagers, v.a. Reinigung, Einlagerung und Entsorgung von Mustern nach Anweisung
• Reinigungsarbeiten im Labor (Waschbecken, Mobiliar)
• Entsorgung von Labormüll
• Bereitstellung und Bestellung von Reinigungsmitteln, Laborwäsche, Handtüchern
• Durchführung von Botengängen innerhalb des Standorts
• Warenverteilung innerhalb des Gebäudes

Das bringen Sie mit:

• Kenntnisse in Reinigungs- und Entsorgungsthemen für Labore sowie Grundregeln der EHS und beim Umgang mit Chemikalien sind von Vorteil
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 20.03.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

QA Manager Systems Administration (m/w/d) in TZ 50 %

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
• Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
  • Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
  • Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
  • Änderungen von Daten
  • Löschen von Daten
  • Bewerten, ob
  – Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung
  – sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können.
• Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
• Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
• Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
• Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator.
• First-Level-Support für Anfragen von Usern.
• Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
• Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
• Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
• Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 19.03.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Pharmawerker (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
• Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
• Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
• Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung von Vorteil
• Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb
• Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
• Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, gutes Sehvermögen, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität
• Pharmazeutisches und technisches Grundverständnis
• Hygieneverständnis und GMP Kenntnisse
• Basis-PC-Kenntnisse MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) von Vorteil

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 18.03.2025 aktualisiert!

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Junior Produktionsfachkraft (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
• Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
• Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
• Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
• Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
• Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
• Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
• Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
• Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele.

Das bringen Sie mit:

• Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
• Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
• Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
• Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 18.03.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Sie prüfen Primärpackmittel (z.B. Gummistopfen, Spritzen und Glasvials) und Disposables (z.B. Bags und Filtersysteme) unter Anwendung visueller und physikalischer Messmethoden.
• Zudem bereiten Sie die Chargendokumentation vor und kümmern sich um die Annahme der Packmittel- und Disposable-Chargen im Labor und die Einbuchung im SAP-System. Der rechtzeitige Probenversand zu unseren Auftragslaboren gehört auch in Ihren Verantwortungsbereich.
• In Ihrer neuen Rolle sind Sie als Gerätebetreuer*in für die selbstständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und Qualifizierungsmaßnahmen) verantwortlich.
• Sie unterstützen bei der Freigabevorbereitung der Packmittel- und Disposable-Chargen, damit diese rechtzeitig für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion zur Verfügung stehen.
• Außerdem sind Sie für die Erstellung und Überarbeitung der GMP-Dokumente im Labor verantwortlich.
• Mit Ihrer Expertise agieren Sie außerdem in Projekten als wichtiges Team-Mitglied zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, Effizienz und Compliance und übernehmen Sonderaufgaben.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder Technische*r Assistent*in (PTA, CTA, MTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Labor sowie Erfahrung in physikalischen Messmethoden
• Sehr gute PC-, GO-Track- und SAP-Kenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 13.03.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Als Technische*r Assistent*in sind Sie für die praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten Biacore-Analysen verantwortlich.
• Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit.
• Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht.
• Auch führen Sie allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc..
• Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als  Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation sind zwingend erforderlich
• Erfahrung mit Biacore / SPR-Analytik wünschenswert
• Erste Erfahrungen in der Mitarbeit von Projekten (z.B. KVP, 5S, Implementierung neuer Software) wünschenswert
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse der MS Office Programme, Labware-LIMS sind von Vorteil
• Strukturiertes Handeln, Organisationsgeschick und Liebe zum Detail
• Teamplayer*in mit ausgeprägter Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 13.03.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Technischer Assistent (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Routinetätigkeiten und die Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, z.B. durch die Herstellung von Puffern. Abhängig von methodischer Vorerfahrung und Bedarf ist die Durchführung und Auswertung verschiedener analytischer Methoden (z.B. ELISA, chromatographische, elektrophoretische Methoden, Pharmakopöe Methoden) zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte (prä- und nicht-klinische Entwicklung) Teil der Aufgaben.
• Bearbeitung fachlicher Aufgabenstellungen gemäß dem Boehringer Ingelheim Qualitäts-Management-System (QMS)
• Unterstützung des Projektteams bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten sowie der Erstellung von projektrelevanten Dokumenten in englischer Sprache.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) Fachrichtung Biochemie, Chemie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung zur Biologielaborant*in/ Chemielaborant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
• Sehr gute Fachkenntnisse der Analysemethoden und deren wissenschaftliche Hintergründe: Chromatographische, elektrophoretische, biochemischer und/oder physikalisch-chemische Methoden (inkl. Arzneibuchmethoden der relevanten Pharmakopöen)
• Fachkenntnisse und Detailwissen in Abläufen an projektbezogenen Schnittstellen (z.B. Upstream und Downstream), Fähigkeit zur selbstständigen Organisation von analytischen Arbeitspaketen und Kommunikation der Ergebnisse
• Sehr gute Kenntnisse der MS Office-Programme (Word, Excel, Outlook etc.) und der methoden-spezifischen Auswertungs-Software sowie LIMS-Kenntnisse sind wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse  Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbständiges, zuverlässiges und eigenverantwortliches Arbeiten, Flexibilität.

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Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 10.03.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

QMR Manager Quality Development (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen angesprochen, die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden
• Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten
• Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inkl. deren Programmierung

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP)
• Gutes IT-Grundverständnis sowie IT Affinität
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros); Tableau-Kenntnisse von Vorteil
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens
• Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
• Maßnahmen- und ergebnisorientiertes Handeln
• Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe
• Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise
• Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 07.03.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

Distribution Specialist (m/w/d)

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle leiten Sie selbständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten zugewiesener Projekte und klinischer Studien aller Phasen.
• Dies beinhaltet die eigenständige Entwicklung, Planung und Optimierung der Distributionsstrategie, sowie das Steuern und Überwachen externer Dienstleister.
• Sie verantworten innerhalb des globalen IMP Delivery Trial Teams alle Distributionsaktivitäten hinsichtlich Zeitschienen, Budget, Risiken und Optimierungen.
• Mit Ihrer Expertise evaluieren und entwickeln Sie bei ungeplanten Herausforderungen/Engpässen selbstständig Lösungsstrategien und steuern notwendige Schritte.
• Die Überwachung studien-/projektspezifischer Lagerbestände und die Erarbeitung von Distributionsstrategien im Interactive Response Technology (IRT) runden Ihr Aufgabengebiet ab

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Masterstudium, idealerweise im Bereich internationale Logistik / Supply Chain Management oder einem verwandten Gebiet oder relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Distribution von Prüfpräparaten oder alternativ durch eine abgeschlossene Berufsausbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Kenntnisse über Import/Export klinischer Prüfpräparate
• Kenntnisse der regulatorischen und GMP/GDP/GCP-Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit IRT-Systemen, Fähigkeit, sich in neue Systeme und Arbeitsabläufe einzuarbeiten
• Hohe Flexibilität bei wechselnden Anforderungen, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
• Gute kommunikative und interdisziplinäre Fähigkeiten sowie Reisebereitschaft

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 07.03.2025 aktualisiert!

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

(Junior) Trial Manager

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben als Junior Trial Manager (m/w/d) sind:

• Der Globale IMP Delivery Junior Trial Manager (jTrM) ist für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. Die jTrM ist verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang. Dazu hält er/sie die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I – IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich.
• Der/die jTrM gewährleistet die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien.
• Der/die TrM ist der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Er/sie gewährleistet die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen. Der/die jTrM stellt sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt.
• Der/die jTrM erstellt in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und ist primäre*r Ansprechpartner*in für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene.

Ihre zusätzlichen Aufgaben als Trial Manager (m/w/d) sind:

• Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten.
• In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner*in für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten.
• Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie.
• Dank Ihrer Expertise liefern Sie Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien.
• Außerdem unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexpert*in für zugewiesene Studien.

Das bringen Sie mit:

• Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Junior Trial Manager
• Master-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Trial Manager
• Erfahrung im Gebiet klinische Studien oder einem ähnlichen Feld sind von Vorteil
• Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im Projektmanagement und in der Team Leitung
• Umfassende und vollständige gründliche Kenntnis und Verständnis der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften
• Fließend Englisch
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen müssen gegeben sein
• Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und Strategien voranzutreiben, um die Versorgung klinischer Studien erfolgreich zu gestalten
• Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
• Fähigkeit sowohl im Team als auch unabhängig einzeln zu arbeiten

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.

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