siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft
Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riß, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als
CTSU Distribution Assistance (m/w/d)
zum schnellstmöglichen Eintritt.
Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.
Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!
Ihre Aufgaben sind:
- The Global CTSU Distribution Assistance is responsible to support Distribution Trial/Process Managers and IRT Trial/Process Managers for the autonomous management of the CTSU supply change within the matrix structure within Boehringer and external Vendor.
- Support of planning, managing and steering of timelines, costs and scope of global CTSU Distribution for agreed deliverables of global supply chain activities for assigned clinical trials, including highly complex trials (e.g. Mega trials, adaptive trial design, digital trials, trials fully outsourced to a third party (CRO)) and Investigator Initiated Studies (IIS), EAP as well as NPU programs)
- Support of Boehringer and Vendor meetings, minutes with action points and responsibilities
- Support of IRT and Distribution system documentation. E.g.: maintaining access user lists for IRT systems, managing super user access, creating and updating POs.
- Support of different systems like BIRDS (internal System) administration and workflows, FoCUS, EVA entries/updates, ShipSheet entries/updates, tax evaluation coordination, Elpro data base / IRT data base evaluation and KPI collection, manual release form as well as manual shipping request arranging and monitoring for bulk shipments, stability samples and sampling documentation for Investigational Medicinal Products
Das bringen Sie mit:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system (advantageous)
Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems (advantageous) - Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- The ability to independently initiate and analyze complex tasks, taking into account applicable regulations, cost effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an info@siecon-pm.de.
Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.
Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 29.02.2024 aktualisiert!